La etilcelulosa es un derivado de la celulosa en el que algunos grupos hidroxilo se sustituyen por grupos etilo, lo que la hace soluble en disolventes orgánicos. Es un agente filmógeno, adhesivo y espesante útil. Gracias a sus propiedades filmógenas, termoplasticidad e hidrofobicidad, se utiliza ampliamente en diversos campos, como el farmacéutico, el alimentario y los recubrimientos especiales.
Nombre químico :
Ethyl CelluloseSolicitud :
Sustained-release formulation matrix materials, coating materials, microcapsule materials, adhesives, drug carriers, and backing materials, etc.Apariencia :
White powdermarca :
KabasphEtilcelulosa (EC) Es un éter de celulosa a base de disolvente orgánico, derivado principalmente de celulosa natural mediante procesamiento químico. El producto es un polvo o gránulo inodoro, de color blanco a amarillo claro. Tiene una densidad aparente de 0,2-0,4 g/cm³, una densidad de 1,14 g/cm³ y un punto de reblandecimiento de 135-155 °C.
La etilcelulosa es un importante excipiente farmacéutico ampliamente utilizado en la preparación de formulaciones farmacéuticas. Se caracteriza por sus excelentes propiedades espesantes, aglutinantes, formadoras de película, termoplásticas, compatibilidad, estabilidad física y química, y su ausencia de toxicidad. Se utiliza ampliamente en formulaciones orales y tópicas, sirviendo como matriz para formulaciones de liberación sostenida, material de recubrimiento, material para microcápsulas, adhesivo, vehículo de fármacos y material de soporte, entre otras aplicaciones.
Nombre del producto: Etilcelulosa N.º CAS: 9004-57-3 MF: C23H24N6O4 MW: 448.47446 N.º EINECS: 618-384-9 Apariencia: Polvo blanco |  |
Presupuesto
| Artículo | EC-K4 | EC-K7 | EC-K10 | EC-K20 | EC-K35 | EC-K50 | EC-K70 | EC-K100 | EC-K200 | EC-K300 | |
| Contenido de etoxi (%) | 44.0-47.4 | ||||||||||
| Características | Gránulos o polvo de color blanco o blanquecino | ||||||||||
| Soluble en diclorometano, ligeramente soluble en acetato de etilo, insoluble en agua, glicerol o propilenglicol. | |||||||||||
| Identificación | El espectro de absorción infrarroja es consistente con el de la sustancia de referencia. | ||||||||||
| Viscosidad (disolvente etanol-tolueno 1:4, 5%, 25 °C) mPs | 3.0-5.6 | 5.6-8.4 | 8.0-12.0 | 16.0-24.0 | 28-42 | 40-60 | 56-84 | 80-120 | 160-240 | 240-360 | |
| PH | 0.1 | ||||||||||
| Cloruro ≤ | 0.01 | ||||||||||
| Acetaldehído, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Pérdida por secado, % ≤ | 0.4 | ||||||||||
| Residuo en la ignición, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Metales pesados, % ≤ | 0.001 | ||||||||||
| Sales de arsénico, % ≤ | 0.0003 | ||||||||||
| Nota: Las especificaciones del producto cumplen con la Farmacopea China actual, la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea. | |||||||||||
| Artículo | EC-N4 | EC-N7 | EC-N10 | CE-N20 | EC-N35 | EC-N50 | EC-N70 | EC-N100 | EC-N200 | EC-N300 | |
| Contenido de etoxi (%) | 47,5-49,5 | ||||||||||
| Características | Gránulos o polvo de color blanco o blanquecino | ||||||||||
| Soluble en diclorometano, ligeramente soluble en acetato de etilo, insoluble en agua, glicerol o propilenglicol. | |||||||||||
| Identificación | El espectro de absorción infrarroja es consistente con el de la sustancia de referencia. | ||||||||||
| Viscosidad (disolvente etanol-tolueno 1:4, 5%, 25 °C) mPs | 3.0-5.6 | 5.6-8.4 | 8.0-12.0 | 16.0-24.0 | 28-42 | 40-60 | 56-84 | 80-120 | 160-240 | 240-360 | |
| PH | 0.1 | ||||||||||
| Cloruro ≤ | 0.01 | ||||||||||
| Acetaldehído, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Pérdida por secado, % ≤ | 0.4 | ||||||||||
| Residuo en la ignición, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Metales pesados, % ≤ | 0.001 | ||||||||||
| Sales de arsénico, % ≤ | 0.0003 | ||||||||||
| Nota: Las especificaciones del producto cumplen con la Farmacopea China actual, la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea. | |||||||||||
Límite microbiano
| Artículo | Especificación |
| Recuento total de bacterias aeróbicas, UFC/g ≤ | 103 |
| Recuento total de mohos y levaduras, UFC/g ≤ | 102 |
| Staphylococcus aureus, UFC/g | No detectado Pase |
| Pseudomonas aeruginosa, UFC/g | No detectado Pase |
| Escherichia coli, UFC/g | No detectado Pase |
| Nota: Los residuos de disolventes cumplen con la Farmacopea China, edición 2020. Farmacopea China, Parte IV, 1107, Límites microbianos para medicamentos no estériles (P171). Explicación: 103UFC: El promedio máximo aceptable es 2000, 102ufc: El promedio máximo aceptable es 200. | |
Índice de residuos de disolventes
| Artículo | Especificación |
| Tolueno, %≤ | 0.089 |
| Etanol, % ≤ | 0.5 |
| Éter, %≤ | 0.5 |
| Nota: Los residuos de disolventes cumplen con la edición 2020 de la Farmacopea China. Los indicadores técnicos físicos y químicos se analizan para cada lote al momento de la entrega. Los límites microbianos y los indicadores de residuos de disolventes se analizan según los requisitos de la formulación del usuario. | |
Recomendaciones de aplicación del producto
| Solicitud | Modelo recomendado |
| Esqueleto de liberación sostenida | EC-N7,EC-N10,EC-N20 |
| Recubrimiento de fármacos | EC-N7,EC-N10,EC-N20 |
| Microcápsula | EC-N20,EC-N50,EC-N100 |
| Granulación | EC-N10,EC-N20,EC-N50 |
| Adhesivo | EC-N7,EC-N10,EC-N100 |
| Material de soporte | EC-N50,EC-N100 |
| Nota: Dependiendo de los requisitos técnicos específicos de la aplicación del usuario, los modelos recomendados no se limitan a los enumerados anteriormente. | |
Embalaje
El embalaje consta de una capa interior de bolsa de película plástica de polietileno y una capa exterior de bolsa de papel compuesto o tambor de papel; cada pieza pesa 10 kg, 12,5 kg o 20 kg netos.
Almacenamiento y transporte
Durante el transporte, tome precauciones contra la lluvia, la luz solar y los ganchos. Guárdelo en un lugar seco y sellado, evite la humedad y no lo mezcle con otros productos químicos. No mezcle, transporte ni almacene el producto con productos tóxicos, nocivos o con olores fuertes.
Seguridad
Según la normativa de la UE sobre sustancias peligrosas, la etilcelulosa está clasificada como sustancia no peligrosa. Se debe evitar la formación y acumulación de polvo. El producto derramado debe recogerse manteniéndolo seco, ya que el contacto con el agua puede causar riesgo de resbalones. Para obtener información completa sobre la seguridad del producto, consulte la Ficha de Datos de Seguridad (FDS). Puede obtener la FDS detallada contactando con el personal de nuestra empresa.
ETIQUETAS :
